8月28日國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》。針對有關(guān)問題，國家醫(yī)療保障局價格招采司有關(guān)負責(zé)人回答了記者提問。
1.問：請介紹一下國家醫(yī)療保障局制定《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》的目的和意義？
答：黨中央、國務(wù)院高度重視治理藥品和醫(yī)用耗材價格虛高，要求加強政策和管理協(xié)同，保障群眾獲得優(yōu)質(zhì)實惠的醫(yī)藥服務(wù)，減輕群眾就醫(yī)負擔(dān)、增進民生福祉。而醫(yī)藥領(lǐng)域給予回扣、壟斷漲價等突出問題長期存在，是價格虛高的重要原因，并導(dǎo)致醫(yī)藥費用過快增長、醫(yī)?；鸫罅苛魇?、群眾不堪重負，誘導(dǎo)過度醫(yī)療、損害群眾健康權(quán)益，扭曲營商環(huán)境和行業(yè)生態(tài)、削弱行業(yè)創(chuàng)新動力。以藥品回扣問題為例，根據(jù)公開可查的法院判決文書統(tǒng)計，2016年-2019年間全國百強制藥企業(yè)中有超過半數(shù)被查實存在給予或間接給予回扣的行為，其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過2000萬元。醫(yī)藥上市公司平均銷售費用率超過30%。
建立信用評價制度目的是發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購市場的引導(dǎo)和規(guī)范作用，對給予回扣、壟斷漲價等問題突出的失信醫(yī)藥企業(yè)采取適當(dāng)措施，促進醫(yī)藥企業(yè)按照“公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符”的原則制定價格，促進醫(yī)藥產(chǎn)品價格合理回歸，維護人民群眾的切身利益。
2.問：請介紹一下醫(yī)藥價格和招采信用評價制度有哪些主要內(nèi)容？
答：信用評價制度具體包括6方面內(nèi)容：
一是建立信用評價目錄清單。國家醫(yī)療保障局制定信用評價目錄清單，將醫(yī)藥商業(yè)賄賂、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當(dāng)價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。
二是建立醫(yī)藥企業(yè)主動承諾機制。醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)等，向省級集中采購機構(gòu)提交書面承諾，承諾事項包括杜絕失信行為、承擔(dān)失信責(zé)任、接受處置措施等。
三是建立失信信息報告記錄機制。采取企業(yè)報告與平臺記錄相結(jié)合的方式，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)主動及時向失信行為發(fā)生地的省級集中采購機構(gòu)報告失信信息。省級集中采購機構(gòu)定期梳理匯總、采集校驗醫(yī)藥企業(yè)失信信息。后續(xù)國家醫(yī)療保障局將積極推動與相關(guān)部門建立案源信息的共享交流機制，不斷提高信息獲取的及時性、準(zhǔn)確性和完備性。
四是建立醫(yī)藥企業(yè)信用評級機制。省級集中采購機構(gòu)依據(jù)法院判決或行政處罰決定認定事實開展信用評級，根據(jù)失信行為性質(zhì)、情節(jié)、時效、影響確定醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的信用等級，動態(tài)更新。
五是建立失信行為分級處置機制。省級集中采購機構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風(fēng)險信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材投標(biāo)掛網(wǎng)、向社會公開披露失信信息等處置措施。情節(jié)特別嚴重時，失信企業(yè)將面臨喪失集中采購市場的風(fēng)險。
六是建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)機制。失信行為超過一定時限或依法撤銷的，不再計入信用評價范圍。給予醫(yī)藥企業(yè)申訴和整改期，鼓勵企業(yè)采取剔除價格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益等切實措施主動修復(fù)信用。
3、問：國家醫(yī)療保障局部署建立的醫(yī)藥價格和招采信用評價制度有哪些創(chuàng)新和亮點？
答：信用評價制度最主要的創(chuàng)新包括三個方面。
首先是制度以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)。這項制度不同于傳統(tǒng)上基于行政管理關(guān)系的信用監(jiān)管，主要是在集中采購的市場范圍內(nèi)，以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)運行。采取的做法是以集中采購平臺為依托、以守信承諾為紐帶聯(lián)結(jié)買賣雙方，引導(dǎo)或要求醫(yī)療機構(gòu)向誠信企業(yè)采購醫(yī)藥產(chǎn)品，減少或中止向失信企業(yè)采購醫(yī)藥產(chǎn)品。醫(yī)療保障部門并不對企業(yè)采取行政性的約束措施，企業(yè)愿意只在集中采購市場之外經(jīng)營醫(yī)藥產(chǎn)品的，也不在信用評價制度的適用范圍，信用評級結(jié)果也不延伸應(yīng)用到公共管理領(lǐng)域。
其次是評價基礎(chǔ)依靠部門協(xié)同。醫(yī)療保障部門指導(dǎo)省級集中采購機構(gòu)建立制度，省級集中采購機構(gòu)為制度運行搭建平臺。但無論是醫(yī)療保障部門，還是省級集中采購機構(gòu)，自身并不對醫(yī)藥回扣等違法違規(guī)行為進行調(diào)查、定性和查處，主要依托法院判決以及部門行政處罰所確定的失信事實。當(dāng)然，如果判決所確定的失信事實變更或者撤銷，省級集中采購機構(gòu)同樣會及時調(diào)整信用評級結(jié)果。此外，為及時準(zhǔn)確完整地獲取案源信息，國家醫(yī)療保障局將積極推動部門整體合作，探索與法院、稅務(wù)、市場監(jiān)管等各部門建立交流和政策聯(lián)動機制。
再次是治理目標(biāo)強調(diào)預(yù)防引導(dǎo)。建立信用評價制度，重點在于事前劃定價格和營銷紅線、明示失信風(fēng)險，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)主動加強合規(guī)建設(shè)，誠信守法經(jīng)營。而且，按照《指導(dǎo)意見》要求，各省級集中采購機構(gòu)不對《指導(dǎo)意見》生效前已經(jīng)判決處理的失信行為進行追溯，對于超過一定時限的失信行為也不會反復(fù)被納入評級和處置，目的也是警示相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)加快轉(zhuǎn)型，與給予回扣等不正當(dāng)?shù)膬r格和營銷行為徹底切割，引導(dǎo)市場競爭重新回歸以質(zhì)量療效和成本控制為中心的正常軌道。
4.問：國家醫(yī)療保障局印發(fā)《指導(dǎo)意見》的同時，還公布了信用評價的目錄清單，確定了納入評價范圍的具體事項，能否介紹一下有哪些具體考慮？
答：首先是維護人民群眾切身利益。目前納入評價范圍的具體事項，包括醫(yī)藥商業(yè)賄賂、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當(dāng)價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等7類有悖誠實定價、誠信經(jīng)營的行為。有的直接造成藥品和醫(yī)用耗材價格虛高、費用過快增長、群眾不合理負擔(dān)增加；有的通過制造或?qū)е箩t(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)緊張影響價格，同時還影響患者健康權(quán)益。
其次是完善創(chuàng)新治理制度和方式。目前，按照《價格法》規(guī)定，經(jīng)營者定價應(yīng)當(dāng)遵循公平、合法和誠實信用的原則，在市場競爭中獲取合法利潤。《藥品管理法》也規(guī)定，各定價主體應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品，禁止暴利、價格壟斷和價格欺詐等行為。同時，絕大部分藥品和全部醫(yī)用耗材的價格實行市場調(diào)節(jié)，由經(jīng)營者自主確定。需要完善治理制度，創(chuàng)新方式，使醫(yī)藥企業(yè)既能正當(dāng)行使權(quán)利，也要落實法律法規(guī)的各項要求。
再次是堅持以法律法規(guī)為依據(jù)。例如禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當(dāng)利益是《藥品管理法》規(guī)定的；禁止實施壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位是《反壟斷法》規(guī)定的；禁止捏造、散布漲價信息，哄抬價格，推動價格過高上漲等不正當(dāng)價格行為是《價格法》規(guī)定的；禁止以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場支配地位等方式競標(biāo)是《基本醫(yī)療衛(wèi)生健康促進法》規(guī)定的。當(dāng)然，信用評價的目錄清單不是一成不變的，國家醫(yī)療保障局將根據(jù)法律法規(guī)和地方實踐，動態(tài)調(diào)整更新。
5.問：信用評價制度多處涉及藥品和醫(yī)用耗材不正當(dāng)價格行為、剔除虛高的價格空間等內(nèi)容，是否國家醫(yī)療保障局要以行政手段強制治理醫(yī)藥價格虛高？
答：有的醫(yī)藥企業(yè)擔(dān)心信用評價、失信約束，是不是藥品和耗材領(lǐng)域不再堅持市場機制起主導(dǎo)作用的改革方向，是不是要用行政的方式限制企業(yè)自主經(jīng)營、自主定價的權(quán)力。這些都是對信用評價制度的誤讀。
首先，只要醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營鏈條中任一主體實施商業(yè)賄賂等行為被查實，暴露出醫(yī)藥產(chǎn)品存在價格虛高問題，就暴露出醫(yī)藥企業(yè)定價行為違法失信的本質(zhì)。
其次，信用評價制度是基于買賣合同關(guān)系、基于權(quán)責(zé)對等、基于醫(yī)藥企業(yè)進入和退出集中采購市場的自由。以“剔除價格的虛高空間”為例，這是失信企業(yè)修復(fù)信用的一種方式，可以選擇，也可以不選擇，而不是醫(yī)療保障部門對失信企業(yè)采取的行政強制措施。
再次，給予回扣等違法違規(guī)行為與市場經(jīng)濟是不能劃等號的。市場機制發(fā)揮作用并不等于沒有監(jiān)督約束，反而是有紅線、有底線。就像有交通規(guī)則才能更好地保障行車自由，營造起公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，才會有市場機制發(fā)揮作用的空間。對此，廣大誠信經(jīng)營的醫(yī)藥企業(yè)是有共識和共鳴的。
6.問：《指導(dǎo)意見》主要是對制度框架和失信事項提出要求，那么國家醫(yī)療保障局將如何確保各地在實施過程中規(guī)范開展、合理把握尺度？
答：為了提升信用評價標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化程度，加強區(qū)域間信用評價工作的協(xié)調(diào)性和均衡性，促進各地統(tǒng)一信用評價的尺度，公平有序地開展信用評價工作，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心同步研究制定了與《指導(dǎo)意見》相配套的操作細則。
第一項是《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范》，主要是針對評價過程中涉及的相關(guān)概念給予統(tǒng)一的解釋說明，分別圍繞目錄清單、企業(yè)承諾、信息記錄、信用評級、分級處置、信用修復(fù)等各項機制，明確了操作的主體客體、方法步驟、時間要求、注意事項等，并且就一些理解上容易出現(xiàn)分歧的事項，采取舉例的方式進行說明。
第二項是《醫(yī)藥價格和招采信用評價的裁量基準(zhǔn)》，對于如何將醫(yī)藥企業(yè)具體的失信事實轉(zhuǎn)化為對應(yīng)的信用評級結(jié)果的問題，按照“比例原則”建立量化的規(guī)則體系，使失信程度和責(zé)任大小基本對等，使區(qū)域之間的裁量尺度公平統(tǒng)一。同時，還會明確醫(yī)藥企業(yè)可以修復(fù)信用的措施和對應(yīng)的修復(fù)效果。
近期，操作規(guī)范和裁量基準(zhǔn)兩個文件已經(jīng)公開征求了社會意見。從各方反饋情況看，是高度認同的。指導(dǎo)中心會盡快修改完善，及時印發(fā)各省級集中采購機構(gòu)參考，而且將來也會根據(jù)實踐情況不斷修改完善、迭代更新。
7.問：醫(yī)藥領(lǐng)域給予回扣等問題存在很長時間，國家持續(xù)給予嚴厲打擊。對于上述問題，國家醫(yī)療保障局還會采取哪些措施？
答：根治醫(yī)藥回扣問題，首先必須堅持系統(tǒng)治理、依法治理、綜合治理、源頭治理，多部門聯(lián)動、綜合施策，構(gòu)建使醫(yī)藥企業(yè)“不敢、不能、不想”給予回扣的治理體系。
國家醫(yī)療保障局將在糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)的行動中，充分發(fā)揮醫(yī)藥價格、招標(biāo)采購等各項職能，主動作為，積極推動醫(yī)藥回扣有效治理。建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度是重要舉措之一，可以一定程度上解決傳統(tǒng)治理體系下，責(zé)任歸集難、處置難的問題。而且醫(yī)藥企業(yè)對于回扣個案的罰款往往不敏感，但給予回扣會導(dǎo)致喪失進入集中采購市場的機會，就會產(chǎn)生強大的震懾效果，從而形成舉一反三的系統(tǒng)治理效果。
此外，國家醫(yī)療保障局還將從改革層面持續(xù)發(fā)力，一是以全面實行集中帶量采購為目標(biāo)深化藥品耗材集中采購制度改革，鞏固和完善采購規(guī)則和政策體系，實現(xiàn)常態(tài)化運行。二是完善醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算管理和量化考核，推行按病種、按疾病診斷相關(guān)分組付費等多元復(fù)合的醫(yī)保支付方式，促進公立醫(yī)院強化成本意識，配合降低藥品耗材采購價格。三是穩(wěn)妥有序推進醫(yī)療服務(wù)價格改革，通過調(diào)控醫(yī)療服務(wù)價格總水平、理順比價關(guān)系，使公立醫(yī)院更多通過醫(yī)務(wù)性收入獲得合理補償，降低對藥品耗材采購使用中“灰色”利益的依賴。
