醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理行動開展以來，清遠(yuǎn)市市場監(jiān)管、衛(wèi)健等部門加大監(jiān)管執(zhí)法力度，從嚴(yán)從重打擊各類違法違規(guī)行為，現(xiàn)選取一批典型案例，予以曝光。
一、英德市某形象設(shè)計室未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可違法從事醫(yī)療美容經(jīng)營活動案
英德市衛(wèi)生健康局根據(jù)群眾舉報線索，依法對英德市某形象設(shè)計室開展執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)其負(fù)責(zé)人刁某使用激光儀器開展洗紋身經(jīng)營活動。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，從業(yè)人員未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)，擅自從事醫(yī)療美容診療經(jīng)營活動。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》有關(guān)規(guī)定。
2022年9月，英德市衛(wèi)生健康局依法責(zé)令當(dāng)事人立即停止開展醫(yī)療美容診療服務(wù)，沒收非法器械，并處罰沒5.08萬元。
【以案說法】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定，開展醫(yī)療美容服務(wù)經(jīng)營活動，應(yīng)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等許可。對擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)的違法行為，衛(wèi)生健康部門可依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等規(guī)定，責(zé)令違法當(dāng)事人立即停止開展醫(yī)療美容診療服務(wù)，予以沒收非法器械、沒收違法所得、處以罰款等行政處罰。
二、清城某醫(yī)療美容門診有限公司使用過期醫(yī)療器械案
清城區(qū)市場監(jiān)管局在對清城某醫(yī)療美容門診有限公司開展日常監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，該公司醫(yī)療美容門診部手術(shù)室存放的一次性使用無菌注射器帶針、一次性使用無菌注射器、外科紗右欺貼、無菌敷貼和可吸收性外科縫線材質(zhì)膠原蛋白等醫(yī)療器械已過期。經(jīng)查，當(dāng)事人在開展醫(yī)療美容項目過程中，使用過期的醫(yī)療器械產(chǎn)品。當(dāng)事人的上述行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定。
2022年8月，清城區(qū)市場監(jiān)管局依法沒收當(dāng)事人相關(guān)違法產(chǎn)品，并處罰款2萬元。
【以案說法】根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。對使用過期醫(yī)療器械的違法行為，市場監(jiān)管部門可以依據(jù)該條例的有關(guān)規(guī)定，對使用單位作出責(zé)令改正，沒收違法使用的醫(yī)療器械，并處罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款等行政處罰。
三、佛岡縣某口腔門診有限公司廣告違法案
佛岡縣市場監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報線索，依法對佛岡縣某口腔門診有限公司開展執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)該公司通過某微信號朋友圈發(fā)布和電梯轎廂內(nèi)張貼海報等方式，對其醫(yī)療美容項目進(jìn)行廣告宣傳。廣告包含“擅長項目 親骨種植牙 無創(chuàng)種植牙 半口/全口種植 無托槽隱形正畸”“種植牙 已經(jīng)被公認(rèn)為最好的口腔修復(fù)方式之一”“高品質(zhì)惠民價3980元/顆”等內(nèi)容，均未經(jīng)審查機(jī)關(guān)審查。當(dāng)事人的上述行為已經(jīng)違反了《中華人民共和國廣告法》相關(guān)規(guī)定。
2022年6月，佛岡縣市場監(jiān)管局依法對當(dāng)事人作出罰款1.18萬元的行政處罰。
【以案說法】根據(jù)《中華人民共和國廣告法》有關(guān)規(guī)定，發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告，以及法律、行政法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。對擅自發(fā)布未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查的醫(yī)療廣告的違法行為，市場監(jiān)管部門可以依據(jù)該法的有關(guān)規(guī)定，責(zé)令違法當(dāng)事人停止發(fā)布廣告，在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，并處罰款；對情節(jié)嚴(yán)重的，可以吊銷營業(yè)執(zhí)照。
